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中央党史和文献研究院

2019-01-20 15:45 来源:中新网

  中央党史和文献研究院

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    江西省通报4家违规医疗器械企业
    大江网经济频道  2019-01-20 10:31:31  来源:中国江西网-江南都市报  编辑:欧阳媛  作者:汪清林

        江南都市报讯 全媒体记者汪清林报道:8月30日,记者获悉,省食药监局发布对4家医疗器械生产企业飞行和双随机检查情况的通报,责令对南昌祥瑞医疗器械有限公司停产整改,其他3家企业被要求限期整改。

        检查发现,南昌祥瑞医疗器械有限公司不能提供一次性使用手术单(生产日期20180603)生产、检验、灭菌记录,产品不可追溯。未配备尘埃粒子计数器、风速仪等净化车间监测仪器,无法进行洁净车间环境监测。无原料无纺布(生产日期2019-01-20)采购记录。物流通道外门被固定不能打开,物品通过人流通道进入洁净区。该企业质量管理体系存在严重问题,要求责令企业停产整改。

        检查发现,江西中赣医疗器械有限公司、江西红新医疗器械集团有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司等3家企业存在一般项目不符合规范要求,要求督促企业限期整改。

     
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